医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，与人类健康、生命安全息息相关，医疗器械质量管理体系认证，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。认证流程如下：
1、企业提出申请
2、企业建立体系
3、认证公司对企业进行审核
4、对于不足之处汇总审查意见
5、企业进行体系整改，并再次进行认证
6、企业通过认证，认证公司在认监委网站注册
7、颁发证书，年度监督审核每年一次
需要注意3年到期的企业，应重新填写申请，连同有关材料报认证中心。其余认证程序同初次认证。河南事事通公司致力于医疗器械行业，专业提供法规咨询、培训、注册服务，欢迎咨询合作！