临床监察服务由临床监察员是药物研发过程中至关重要的一个角色。
临床监察员主要负责组织相关项目的临床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划，临床监查员要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识，具有GCP证书，具有丰富的临床试验工作经验，具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。
其任务是确保研究者严格遵循已批准的试验方案，报告和监察临床试验进行的情况并审核数据，确保临床试验报告真实、完整和准确负责药品临床研究试验方案设计，与各临床研究单位的沟通、协调工作，监督临床试验过程。
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